近日，博圣生物與繪云生物正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞質(zhì)譜IVD檢測(cè)技術(shù)，尤其是新生兒先天性膽道閉鎖早篩技術(shù)，展開(kāi)全面合作，共同守護(hù)新生兒健康。
專注出生健康 守護(hù)母嬰安全
每一個(gè)新生命的誕生都代表著美好和希望，然而某些危害嚴(yán)重的先天性代謝病及內(nèi)分泌病等出生缺陷問(wèn)題，會(huì)損害新生兒的健康成長(zhǎng)和智力發(fā)育，甚至帶來(lái)死亡。其中，膽道閉鎖是嬰兒期常見(jiàn)的嚴(yán)重肝膽系統(tǒng)疾病之一，國(guó)內(nèi)發(fā)病率約為1/5000至1/8000，是歐美的4至5倍。其病因未明，以肝內(nèi)、外膽管進(jìn)行性炎癥和纖維化為特征，如不及時(shí)治療，患兒最終會(huì)因肝硬化、肝功能衰竭而在2歲內(nèi)死亡。然而目前膽道閉鎖缺乏有效的診斷標(biāo)記物和無(wú)創(chuàng)的體外診斷方法，臨床上急需便于大規(guī)模推廣的膽道閉鎖篩查產(chǎn)品。
對(duì)此，博圣生物聯(lián)合繪云生物研究團(tuán)隊(duì)在膽道閉鎖早期診斷領(lǐng)域進(jìn)行了大量研究，找到用于膽道閉鎖診斷篩查的小分子標(biāo)志物，研發(fā)出基于干血斑檢測(cè)的膽道閉鎖篩查試劑盒（液相色譜－串聯(lián)質(zhì)譜法），在嬰兒出生時(shí)就能對(duì)此病進(jìn)行無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)篩查，可有效縮短患兒的確診過(guò)程，避免錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間。
膽道閉鎖篩查試劑盒的檢測(cè)靈敏度達(dá)到100%，特異度也達(dá)到98.8%，此產(chǎn)品現(xiàn)已申請(qǐng)國(guó)際PCT專利，正在進(jìn)行國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的審批。
博圣生物的使命是“讓每一位母親享受幸福”，擁有20多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及覆蓋全國(guó)700多家出生缺陷防治中心、新生兒篩查中心、產(chǎn)前診斷中心和產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)渠道資源，而繪云生物國(guó)際領(lǐng)先的膽道閉鎖早篩等產(chǎn)研技術(shù)，則進(jìn)一步豐富博圣生物的出生缺陷防治解決方案體系，為有需要的母嬰人群提供更全面、精準(zhǔn)高效的健康服務(wù)。雙方的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將加速膽道閉鎖篩查試劑盒等新生兒疾病篩查產(chǎn)品、母嬰健康檢測(cè)服務(wù)的推廣，惠及更多的新生兒家庭，譜寫母嬰健康新未來(lái)。
