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博圣智造

博圣智造是博圣旗下專業(yè)提供生物學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的高科技企業(yè)品牌，主要采用以分子生物學(xué)、代謝組學(xué)為核心手段的現(xiàn)代生物技術(shù)，研發(fā)和生產(chǎn)系列用于出生缺陷防治的體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療軟件。

博圣智造是博圣旗下專業(yè)提供生物學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的高科技企業(yè)品牌，主要采用以分子生物學(xué)、代謝組學(xué)為核心手段的現(xiàn)代生物技術(shù)，研發(fā)和生產(chǎn)系列用于出生缺陷防治的體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療軟件。

檢測(cè)試劑
染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）
產(chǎn)品代號(hào)： GM015
規(guī)格： 24人份/盒
預(yù)期用途： 用于體外定性檢測(cè)孕婦羊水樣本中的13、18、21、性染色體非整倍體，以及15號(hào)染色體q11.2-q13.1區(qū)域的缺失情況。
注冊(cè)證號(hào): 國(guó)械注準(zhǔn)20243400664
胎兒染色體非整倍體（T13、T18、T21）檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
產(chǎn)品代號(hào)： GM003
規(guī)格： 48人份/盒，96人份/盒，192人份/盒
預(yù)期用途： 該用于定性檢測(cè)孕周為12+0~22+6 周的高危單胎孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸(DNA)，構(gòu)建文庫(kù)，通過(guò)分析樣本中胎兒游離DNA的21號(hào)、18號(hào)及13號(hào)染色體DNA片段數(shù)量的差異，對(duì)胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進(jìn)行產(chǎn)前輔助判斷。
注冊(cè)證號(hào): 國(guó)械注準(zhǔn)20203400070
醫(yī)療器械與耗材
三重四極桿質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)
產(chǎn)品代號(hào)： GM020
規(guī)格型號(hào)： MSS MA，臺(tái)
適用范圍： 該產(chǎn)品基于質(zhì)譜技術(shù)，以三重四極桿質(zhì)譜儀作為檢測(cè)系統(tǒng)，與配套檢測(cè)試劑共同使用，用于人體血斑樣本中被分析物（內(nèi)源性物質(zhì)，如氨基酸、琥珀酰丙酮、游離肉堿以及?；鈮A）的檢測(cè)。
產(chǎn)品備案號(hào): 浙械注準(zhǔn)20222220117
遺傳代謝樣本（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）前處理系統(tǒng)
產(chǎn)品代號(hào)： GM028
規(guī)格型號(hào)： AMTS Pre，臺(tái)
適用范圍： 用于遺傳代謝樣本分析前處理及加工，配套樣本萃取液試劑使用，實(shí)現(xiàn)待測(cè)樣品/試劑的轉(zhuǎn)移、分配、封板和振蕩孵育萃取，最終樣品通過(guò)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法進(jìn)行定性檢測(cè)。
產(chǎn)品備案號(hào): 浙杭械備20200789號(hào)
全自動(dòng)核酸檢測(cè)反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
產(chǎn)品代號(hào)： GM001
規(guī)格型號(hào)： Cubics Dx，臺(tái)
適用范圍： 由系統(tǒng)管理軟件和獨(dú)立4通道主機(jī)等組成，每個(gè)獨(dú)立通道由采樣模塊、磁力分選模塊、溫控模塊、移動(dòng)平臺(tái)模塊等構(gòu)成，擁有溫控、移液等功能，配合預(yù)裝配套試劑的一次性卡盒使用，可在2小時(shí)內(nèi)完成核酸檢測(cè)的前處理，包括從臨床樣本開(kāi)始的核酸提取、文庫(kù)構(gòu)建、產(chǎn)物純化，最終產(chǎn)物可直接用于高通量測(cè)序，全程無(wú)人值守，全流程自動(dòng)化。智能化系統(tǒng)管理軟件，可實(shí)現(xiàn)多臺(tái)主機(jī)串聯(lián)控制、系統(tǒng)狀態(tài)提示、儀器維護(hù)支持、實(shí)驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)監(jiān)控及樣本制備報(bào)告的個(gè)性化輸出。
產(chǎn)品備案號(hào): 浙械注準(zhǔn)20202220328